环氧乙烷残留色谱仪是专门用于定量检测医疗器械、食品包装等产品中环氧乙烷(EO)及其代谢物2-氯乙醇(2-CE)残留量的气相色谱设备。该仪器通过气相色谱分离技术(常用氢火焰离子化检测器FID)结合标准化的前处理方法。
相色谱法(GC)核心流程:
样品前处理:医疗器械/口罩等样品经纯水萃取或顶空处理,释放环氧乙烷(EO)及代谢物2-氯乙醇(2-CE);
色谱分离:极性色谱柱(如聚乙二醇毛细柱)分离目标物,FID检测器定量分析,检出限达μg/g级;
顶空进样优化:全自动顶空进样器(如HS-20A)控制加热平衡,避免手动进样误差,重现性±0.5%。
分析方法:
1、样品制备:取医用防护上与人体接触的EO相对残留含量的部件进行试验,截为5mm长碎块(或10mm2片状物,取1.0g放入20mL顶空瓶,精密加人5mL水密封,60℃±1℃温度下平衡40min。
2、平衡完成之后直接通过顶空进样器进样至气相色谱中进行分析,通过计算机用色谱工作站记录环氧乙烷的面积(或峰高),根据标准曲线计算出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内,应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。
3、采用顶空-色谱法测试医用防护中环氧乙烷的残留具有方便快捷、精密度高、选择性强等优点。
维护要点:
色谱柱保养:每月用正十八烷验证柱效,老化温度不超过色谱柱上限;
气源纯度:氢气发生器分子筛每季度更换,防止水分干扰FID火焰;
电极防护:FID检测器停机后升至150℃烘烤2小时,避免积碳。